Les Colleys de Cairngorms

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• L’Afssaps a rendu son avis sur le Cialis le 10 octobre 2011. Il a été notifié à l’agence par la société Pfizer qui commercialise le médicament en France. Ce dernier s’est déclaré « opposé à toute recommandation » de la part de l’Afssaps et « a informé la commission d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’Afssaps de la décision prise ».

  La question est de savoir si le Cialis 10mg peut être vendu sur le territoire français. Cette molécule est utilisée en tant que médicament depuis 2002, dans le cadre du traitement de la dysfonction érectile chez l’homme. Le Cialis est commercialisé en Europe et aux États-Unis depuis les années 1990. Son principe actif, le tadalafil agit en bloquant la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), un enzyme qui régule le flux sanguin vers le pénis à la suite d’une stimulation sexuelle.

  Le Cialis 10 mg ne représente qu’une fraction des comprimés qui contiennent du tadalafil, à savoir le Cialis 5 mg, le Cialis 10 mg et le Cialis 20 mg. Ils sont commercialisés par les laboratoires Pfizer, qui est la seule société pharmaceutique à avoir obtenu une AMM sur le territoire français. Ce type de traitement ne représente que 1% du marché du médicament en France, selon l’agence sanitaire.

  Le Cialis 10 mg est présenté comme un « générique » du Cialis, qui ne coûte « que » 30% moins cher.

  Avis de l’Afssaps

  L’Afssaps a été informée par le laboratoire Pfizer de « l’opposition de l’Afssaps à toute recommandation de l’Afssaps pour le Cialis 10 mg, à l’issue d’une étude comparative des risques et bénéfices de son utilisation chez l’homme dans le cadre du traitement de la dysfonction érectile ».

  Dans cette affaire, le laboratoire Pfizer a fait savoir que la molécule pouvait être commercialisée sur le territoire français. Il a aussi précisé que les données de sécurité recueillies depuis 2002 sur le Cialis ne montrent « aucune anomalie de la pharmacovigilance ».

  Selon l’Afssaps, « les données suggèrent que le tadalafil peut entraîner un léger trouble de l’érection en début de traitement et une sensation de vertige ou d’engourdissement pendant ou après la prise du médicament. En revanche, il n’y a pas de données suggérant une augmentation du risque d’effets secondaires gastro-intestinaux et d’hypertension artérielle pulmonaire ».

  Par ailleurs, le Cialis 10 mg n’est pas indiqué pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire, maladie pour laquelle les inhibiteurs de la PDE5 sont recommandés.

  Quels sont les effets indésirables du Cialis 10 mg ?

  Le Cialis 10 mg contient la même dose de tadalafil que le Cialis 5 mg à 200 mg de la même marque. L’étude a été réalisée en double aveugle chez 142 patients volontaires et âgés de 18 à 65 ans, sans antécédent de pathologie cardiovasculaire, hépatique, rénale ou hépatique ou de diabète.

  Avant de commencer un traitement par le Cialis, les patients doivent être informés que les effets indésirables possibles du Cialis 10 mg et du Cialis 5 mg sont les mêmes que ceux du Cialis 10 mg :

  • sensations de vertige, de fatigue ou d’engourdissement,
  • dysfonction érectile
  • augmentation de la pression artérielle pulmonaire
  • perte auditive
  • douleur abdominale ou dorsale.

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  Parlez à votre médecin avant de commencer tout nouveau médicament ou régime de traitement, et n'oubliez pas de prendre le temps de vous renseigner sur les effets secondaires potentiels avant de commencer un traitement.

  Si vous éprouvez des symptômes d'anxiété ou de dépression, demandez conseil à un professionnel de la santé.

  Ces avantages incluent la réduction des effets secondaires liés à la prise de médicaments, tels que les maux de tête, les nausées et les étourdissements, et une amélioration de la qualité de vie.

  Si vous prenez des médicaments sur ordonnance, il est important de parler à votre médecin avant de commencer le traitement par Cialis.

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