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• Patients souffrant de problèmes hépatiques : Les patients prenant de l’ibuprofène doivent être surveillés afin de détecter l’apparition de tout signe ou symptôme de réaction allergique pouvant être associés au célécoxib. Le célécoxib doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs prédisposant à des réactions allergiques sévères, notamment en cas d’asthme ou de rhinite chronique, de maladie cardiovasculaire ou rénale sévère ou de troubles auto-immuns.

  Autres médicaments contre les douleurs et les inflammations : En règle générale, les AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) et les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens contenant de l’acide acétylsalicylique (ASA), ainsi que les AINS pour usage local (médicaments appliqués localement) peuvent interagir avec le célécoxib. Par exemple, la prise d’ASA et d’autres AINS peut réduire la durée du traitement ou réduire l’efficacité du célécoxib. Pour une liste complète des interactions médicamenteuses potentielles, veuillez consulter votre professionnel de la santé.

  AINS : Le célécoxib appartient au groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS. En plus d’empêcher les lésions causées par l’arthrite rhumatoïde et les maladies inflammatoires de l’intestin, les AINS peuvent également réduire les symptômes de l’arthrite et réduire la douleur liée à l’arthrite. Le célécoxib appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-1 (COX-1) et agit en interagissant avec les enzymes qui décomposent les substances pro-inflammatoires, comme l’acide arachidonique. Ces enzymes peuvent être présentes dans les fluides corporels, comme le sang et la lymphe, et être présentes dans d’autres fluides corporels comme le liquide synovial, le liquide céphalo-rachidien et le liquide cricoïde.

  AINS locaux : Le célécoxib peut également être utilisé à l’extérieur du corps. Il peut être utilisé dans le traitement de l’arthrite rhumatoïde ou d’autres affections rhumatismales, notamment la polyarthrite rhumatoïde, l’arthrite goutteuse et l’arthrite septique. Les AINS peuvent également être utilisés dans le traitement des affections rhumatismales autres que l’arthrite. Dans ces cas, le célécoxib est pris par voie orale.

  Enfants et adolescents : Le célécoxib appartient au groupe des médicaments appelés inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-1 (COX-1) et agit en interagissant avec les enzymes qui décomposent les substances pro-inflammatoires, comme l’acide arachidonique.

  Patients âgés :

  Grossesse et allaitement : L’utilisation du célécoxib est contre-indiquée pendant la grossesse et l’allaitement (voir rubrique 4.6). Il est nécessaire d’informer les patients que le célécoxib peut provoquer des lésions hépatiques et des lésions du foie, entraînant une insuffisance hépatique et une jaunisse.

  Autres médicaments : Il convient de tenir compte des interactions médicamenteuses possibles avec le célécoxib. Les patients prenant d’autres AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) ou des AINS pour usage local (médicaments appliqués localement) doivent être surveillés afin de détecter l’apparition de tout signe ou symptôme de réaction allergique pouvant être associés au célécoxib.

  Patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique :

  Données de sécurité précliniques : Les données non cliniques issues d’études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et une étude de tératogénicité n’ont pas révélé de risque particulier pour l’être humain.

  Données précliniques :

  Dénomination du médicament

  ZOLPIDINE RPG 1 mg, comprimé sécable

  Chronologie

  ZOLPIDINE RPG 1 mg, comprimé sécable : Date de l’autorisation : 05/12/2002

  ZOLPIDINE RPG 1 mg, comprimé sécable : Date de péremption : 04/12/2031

  Informations

  Conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.

  Les comprimés ne doivent pas être jetés dans les eaux usées. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien sur la manière de vous débarrasser des comprimés périmés.

  Présentation

  Comprimé blanc, rond, biconvexe, pelliculé.

  Contre-indications

  Ne prenez jamais ZOLPIDINE RPG 1 mg, comprimé sécable :

  • si vous êtes allergique à la zolpidem ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, ou à un autre médicament apparenté,
  • si vous êtes enceinte,
  • si vous allaitez.

  Utilisation chez l’enfant et l’adolescent

  Ne donnez jamais ZOLPIDINE RPG 1 mg, comprimé sécable à un enfant de moins de 15 ans.

  Si vous prenez ZOLPIDINE RPG 1 mg, comprimé sécable après la naissance ou si vous allaitez votre enfant ou si vous le soignez après sa naissance, consultez immédiatement un médecin.

  Effets secondaires possibles

  Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables sont listés par classe de système d’organe et par fréquence (voir rubrique 4).

  Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec la zolpidem sont les suivants : insomnie (chez 5 % des patients), sensation de vertige, nausée, vomissement, somnolence, somnolence et sensation de faiblesse et/ou de ralentissement mental.

  Dans les études cliniques et dans les essais post-AMM (1), ces effets indésirables n’ont été observés que chez des patients âgés, souffrant de démence ou de maladie rénale et ayant des troubles psychiatriques et/ou de l’humeur tels que : dépression, état confusionnel, état d’agitation, anxiété et trouble bipolaire.

  Les effets indésirables les plus fréquents dans les essais post-AMM sont :

  • réactions de sevrage avec somnolence, anxiété, irritabilité et troubles de l’humeur,
  • dépression et irritabilité,
  • insomnie,
  • réactions liées à la somnolence,
  • somnolence,
  • vertiges,
  • hypertension et bouffées de chaleur au visage,
  • troubles cardiovasculaires incluant palpitations, troubles du rythme et cardiaque,
  • troubles de la mémoire,
  • troubles de l’humeur et du comportement,
  • anxiété,
  • bouche sèche,
  • nausées, vomissements,
  • réactions cutanées incluant urticaire, prurit et éruption cutanée,
  • éruption cutanée,
  • malaise,
  • sensations vertigineuses,
  • troubles visuels (vision floue ou double, sensation de vision floue, vision trouble, diminution de la vue, vision tunnel),
  • troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, flatulences).

  Ces effets indésirables sont généralement d’intensité légère à modérée et ne nécessitent habituellement pas d’interruption de la prise de ZOLPIDINE RPG 1 mg, comprimé sécable.

  Si, après un mois de traitement, des symptômes liés à des effets indésirables persistent ou s’aggravent, consultez immédiatement votre médecin.

  Des effets indésirables rares peuvent se produire, notamment :

  • accidents cérébraux vasculaires (chez 0,5 % des patients),
  • maladie thromboembolique veineuse (chez 0,2 % des patients),
  • troubles de la moelle osseuse (chez 0,5 % des patients),
  • anomalies de la fonction hépatique,
  • augmentation de la glycémie,
  • réactions allergiques,
  • douleurs osseuses,
  • hypertension artérielle,
  • troubles de la fonction hépatique (chez 0,5 % des patients),
  • réactions cutanées sévères,
  • augmentation de la sensibilité à la lumière,
  • dépression et agitation sévères,
  • réactions cutanées sévères telles que prurit, rash, urticaire et éruption cutanée sévères,
  • dépression respiratoire sévère et hypotension,
  • accidents ischémiques transitoires (chez 0,1 % des patients).

  Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Les symptômes peuvent apparaître peu après le début du traitement ou des semaines après son arrêt.

  Déclaration des effets secondaires

  Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

  En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

  5. COMMENT CONSERVER ZOLPIDINE RPG 1 mg, comprimé sécable ?

  Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

  N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage extérieur et sur la plaquette thermoformée. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

  Pas de précautions particulières de conservation.

  Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

  6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

  Ce que contient ZOLPIDINE RPG 1 mg, comprimé sécable

  La zolpidem est une substance active. La substance active est la zolpidem.

  Information patient approuvée par Swissmedic

  Diflucan

  Pharma Nord

  Qu'est-ce que Diflucan et quand doit-il être utilisé?

  Diflucan est un médicament antifongique qui combat les infections fongiques et notamment le pied d'athlète.

  Diflucan est utilisé chez l'adulte dans le traitement de l'infection à levures récidivante (mycose du pied) causée par le champignon Candida albicans.

  Le traitement à long terme (3 à 12 mois) peut entraîner des effets indésirables, tels que des nausées, des céphalées, une diarrhée et une perte d'appétit.

  Il est recommandé de prendre Diflucan pendant une période d'au moins 3 mois, ou jusqu'à ce que les symptômes disparaissent complètement.

  Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit ou la durée du traitement. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

  Quand Diflucan ne doit-il pas être pris?

  Ne prenez pas Diflucan dans les cas suivants:

  • si vous souffrez d'une infection à levures ou d'une infection à levures récidivante causée par Candida albicans, car un traitement au long cours par Diflucan pourrait entraîner une récurrence de l'infection à levures;
  • si vous souffrez d'une infection fongique grave ou d'une infection fongique très grave ou si vous prenez d'autres médicaments susceptibles de provoquer des réactions fongiques graves. Votre médecin vous indiquera quels sont les médicaments que vous pouvez prendre avec Diflucan.

  Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Diflucan?

  Des réactions cutanées graves ont été rapportées chez des patients prenant de l'amphotéricine B ou d'autres médicaments contre les infections fongiques. Si vous remarquez des réactions cutanées sévères telles que des cloques, une éruption cutanée sur la peau, une desquamation ou une éruption cutanée avec des bulles sur le visage, des lésions de la peau ou des muqueuses (par ex. une éruption cutanée sur la langue et la gorge), une perte de poils (chez l'homme comme chez la femme), des changements de la peau (vitilité), des démangeaisons, des taches ou une décoloration de la peau (des desquamations), des changements de la peau (des desquamations), une urticaire, des difficultés respiratoires, des anomalies au niveau des tests sanguins, des problèmes de foie, des troubles de la fonction rénale, des modifications de la fonction hépatique ainsi que des problèmes hépatiques (par ex. des colorations, des changements de la couleur, une inflammation, un gonflement, une hypertrophie des ganglions lymphatiques) ou une douleur abdominale lors de la prise de Diflucan (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Diflucan?»). Si vous remarquez de tels symptômes, arrêtez la prise de Diflucan et informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

  La prudence s'impose chez les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'amphotéricine B ou à d'autres substances apparentées, en particulier les médicaments à base de tétracyclines, car des réactions graves d'hypersensibilité (éruptions cutanées, urticaire, difficultés respiratoires, sueurs profuses, démangeaisons) ont été rapportées. Les personnes souffrant de maladies auto-immunes (par ex. de la sclérose en plaques, de la polyarthrite rhumatoïde, de la maladie de Basedow) et les patients ayant des antécédents de maladie hépatique grave, de maladie rénale ou de maladies du système immunitaire (sujet âgé ou présentant des facteurs de risque), ainsi que les patients ayant un déficit immunitaire (par ex. une immunodéficience, comme le sida, une transplantation d'organe, une greffe de moelle osseuse ou une greffe de cellules souches hématopoïétiques) sont particulièrement exposés à des réactions d'hypersensibilité.

  La prise simultanée de Diflucan et d'antiacides renfermant du calcium (par ex. antacides, produits à base de carbonate de calcium) peut provoquer des effets indésirables graves. En cas de prise simultanée de Diflucan et d'un antiacide renfermant du calcium (par ex. antacide, produits à base de carbonate de calcium), il convient de réduire la posologie de Diflucan à 250 mg (1 comprimé) par jour. En cas d'atteinte grave de l'estomac, de troubles de la fonction hépatique ou rénale, de maladies du sang ou d'antécédents de maladie hépatique, vous devez prendre Diflucan uniquement sur avis médical. Les patients qui prennent des inhibiteurs de la monoamine-oxydase ou des médicaments pour le traitement des troubles de la motilité gastro-intestinale (par ex. la sélégiline, l'escitalopram, la nortriptyline), qui souffrent d'une maladie rénale, qui suivent un traitement au long cours par des inhibiteurs de la monoamine-oxydase, qui sont déshydratés, qui sont traités par des doses élevées de corticoïdes ou qui sont sous dialyse ont un risque accru de réactions cutanées sévères.

  En cas de surdosage de Diflucan, les symptômes sont les suivants: nausées, vomissements, diarrhée, fatigue, somnolence, hallucinations (perception d'un son ou d'une odeur), tremblements, convulsions, crampes musculaires, sensations vertigineuses, troubles de la coordination des mouvements, tremblements des extrémités, troubles de la vision, augmentation de la pression artérielle, troubles de la respiration, tachycardie, palpitations, augmentation de la fréquence cardiaque et de la tension artérielle, troubles de la fonction hépatique, symptômes d'hypersensibilité, lésions rénales et augmentation des concentrations sanguines des médicaments connus pour augmenter le risque d'une hyperuricémie, symptômes d'une détérioration de la fonction rénale (par ex. nausées, douleurs abdominales, urines foncées, selles décolorées, anorexie, augmentation du volume du liquide amniotique).

  Diflucan peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

  Dans une étude réalisée chez des femmes enceintes prenant de l'amphotéricine B, les taux de malformations chez le fœtus et de lésions au niveau du système nerveux central n'ont pas été significativement plus élevés que chez les femmes n'ayant pas pris d'amphotéricine B (voir «Diflucan peut-il être pris pendant la grossesse?»). On ignore dans quelle mesure le médicament est transmis au fœtus et à la mère. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, vous devez arrêter la prise de Diflucan et consulter immédiatement votre médecin.

  Ne prenez pas Diflucan si vous allaitez. L'amphotéricine B passe dans le lait maternel.