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  Les patients de l'essai clinique du Provera en Allemagne ont reçu 100 mg par jour.

  La FDA a approuvé l'utilisation du provera, un médicament utilisé pour traiter le cancer du sein, après avoir étudié les effets secondaires potentiels pour le patient.

  En 2018, les autorités sanitaires allemandes ont autorisé le médicament pour le traitement du cancer du sein.

  L'Allemagne a autorisé le médicament en avril 2018.

  « En ce qui concerne les patients atteints de cancer du sein localement avancé, le traitement par le provera est associé à des effets secondaires importants tels que des troubles du système digestif, des changements de poids, une diminution de la libido et un faible taux de fertilité. Ces effets secondaires peuvent potentiellement affecter la qualité de vie de la patiente et ses relations sociales et familiales », a déclaré la FDA dans son communiqué.

  « L'agence a conclu que les bénéfices du traitement par le provera sont plus importants que les risques connus pour la santé du patient. »

  Le procès a examiné les données provenant de 168 femmes atteintes de cancer du sein. Il a comparé l'effet du traitement par le provera à celui d'autres médicaments tels que la capécitabine ou la carboplatine, qui sont également utilisés dans le traitement du cancer du sein.

  « Des événements indésirables ont été observés chez 8,3% des patientes traitées par le provera contre 2,3% des patientes sous placebo. Le risque global d'événements indésirables était de 1,9% dans le groupe provera contre 1,0% dans le groupe placebo », ont-ils écrit.

  Le provera est un médicament oral qui réduit l'inflammation des tissus, selon la FDA.

  « Le provera est indiqué pour le traitement de la maladie bénigne du sein avec une taille de tissu mammaire significativement supérieure à la norme », a déclaré la FDA dans un communiqué sur l'étude. « Il est également indiqué pour le traitement du cancer du sein lorsque les cancers ne peuvent pas être enlevés par une mastectomie ou une mastectomie partielle et lorsque le cancer ne peut pas être éliminé avec une radiothérapie », a déclaré l'agence de santé.

  Le médicament a été utilisé dans le cadre de deux essais cliniques menés en Allemagne, qui a été inclus dans la décision d'autorisation.

  La FDA a déclaré que la principale raison pour laquelle la FDA a approuvé le médicament était de réduire le risque de complications pour les patients.

  La FDA a également déclaré que les effets secondaires du provera étaient faibles, mais que les femmes pourraient subir des symptômes gastro-intestinaux tels que des brûlures d'estomac ou de la diarrhée.

  La FDA a déclaré que le médicament avait montré une efficacité dans le traitement des cancers du sein localement avancés et que les effets secondaires n'étaient pas significatifs.

  « La FDA a conclu que le provera est un traitement efficace pour le cancer du sein dans le traitement des cancers localement avancés du sein chez les femmes ayant une taille de tissu mammaire significativement supérieure à la norme », a déclaré la FDA.

  Le médicament a été approuvé pour le traitement du cancer du sein en 2015.

  « Le médicament s'est avéré sûr et efficace dans le traitement des cancers du sein localement avancés chez les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein récurrent ou métastatique. La FDA a également conclu que le provera était efficace pour réduire la taille de la tumeur et améliorer la qualité de vie des femmes recevant un traitement », a déclaré l'agence.

  Il est important de noter que le provera est également utilisé dans le traitement du cancer du sein précoce. L'agence a déclaré que le provera peut être utilisé pour traiter le cancer du sein précoce qui s'est déjà propagé dans d'autres parties du corps ou du système reproducteur.

  Le provera est le premier médicament approuvé par la FDA pour traiter le cancer du sein avancé.

  Il est important de noter que les effets secondaires potentiels du provera sont susceptibles d'être plus importants que ceux des autres médicaments pour traiter le cancer du sein avancé.

  Le provera peut entraîner des effets secondaires tels que des maux de tête, des nausées, des diarrhées, des douleurs abdominales et des ballonnements, ainsi que des réactions allergiques, selon la FDA.

  « Ces effets secondaires peuvent potentiellement affecter la qualité de vie de la patiente et ses relations sociales et familiales.

  La FDA a également déclaré que les effets secondaires du provera sont susceptibles d'être plus importants que ceux des autres médicaments pour traiter le cancer du sein avancé.

  « L'agence a conclu que les effets secondaires du provera sont suffisamment importants pour affecter la qualité de vie de la patiente et ses relations sociales et familiales. Le provera est un traitement efficace pour le cancer du sein avancé chez les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein récurrent ou métastatique », a déclaré la FDA.

  Le médicament a été utilisé dans le cadre de deux essais cliniques menés en Allemagne, qui ont été inclus dans la décision d'approbation.

  Le provera a été autorisé à être utilisé pour le traitement du cancer du sein chez les femmes ménopausées en 2015.

  « Le provera a été approuvé pour le traitement du cancer du sein précoce chez les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein précoce qui s'est déjà propagé dans d'autres parties du corps ou dans le système reproducteur », a déclaré la FDA.

  Il est important de noter que le provera est également utilisé dans le traitement du cancer du sein.

  « L'agence a conclu que le provera est efficace pour réduire la taille de la tumeur et améliorer la qualité de vie des femmes recevant un traitement », a déclaré la FDA.

  Le médicament a été autorisé à être utilisé pour le traitement du cancer du sein chez les femmes ménopausées en 2015.

  Le provera a été approuvé pour le traitement du cancer du sein précoce chez les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein précoce qui s'est déjà propagé dans d'autres parties du corps ou dans le système reproducteur.

  Le provera est un traitement efficace pour le cancer du sein avancé chez les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein précoce qui s'est déjà propagé dans d'autres parties du corps ou dans le système reproducteur », a déclaré la FDA.

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  L’objectif du programme PSP est de lutter contre la pauvreté, les inégalités et l’exclusion en apportant un soutien à des personnes vivant dans des zones défavorisées et/ou en situation de précarité en vue de leur réinsertion et leur autonomisation économique et sociale. Les projets sont sélectionnés sur la base d’un appel à projets de l’Union européenne (UE) qui vise à soutenir des projets innovants et de qualité dans le cadre de la lutte contre la pauvreté, l’exclusion sociale et la protection de l’environnement. Les projets doivent viser à atténuer les effets du changement climatique dans les zones rurales ou urbaines, les zones côtières et les îles isolées.

  Comment obtenir du financement

  Pour déposer une demande de financement, vous devez vous inscrire au site de l’UE sur le portail de la Commission européenne : https://ec.europa.eu/programmes/pasvp/financialsupport.html. Vous pouvez effectuer la demande de financement via ce site web. L’UE sélectionnera ensuite les projets soumis qui répondent aux exigences de qualité et de pertinence définies par la Commission européenne et procédera à une analyse de la conformité des projets. Ensuite, la Commission sélectionnera les meilleurs projets selon les critères suivants :

  • les projets doivent viser à améliorer les conditions de vie des personnes en réduisant la pauvreté et en atténuant les effets du changement climatique dans les zones rurales, urbaines et côtières et dans les îles isolées ;
  • le projet doit être basé sur un partenariat multidisciplinaire qui réunit des acteurs de différentes disciplines (scientifiques, experts, responsables de l’élaboration de politiques, etc.). ;
  • le projet doit s’inscrire dans un calendrier pluriannuel ;
  • le projet doit avoir une durée minimum de trois ans ;
  • le projet doit viser une échelle de projet plus large que celle généralement utilisée pour soutenir les projets ;
  • le projet doit être réalisable et reproductible ;
  • le projet doit être viable sur le plan financier ;
  • le projet doit être exécuté en conformité avec les réglementations et législations nationales applicables ;
  • le projet doit être dirigé par des partenaires locaux et non européens, et la plupart des partenaires doivent être des organisations non gouvernementales ou à but non lucratif ;
  • le projet doit promouvoir les droits des enfants et des adolescents ;
  • le projet doit avoir une approche participative avec des parties prenantes concernées ;
  • le projet doit impliquer des acteurs qui représentent la population locale ou les populations cibles du projet.
  • le projet doit être soumis dans les six mois à compter de la date de début du projet ;
  • le projet ne doit pas avoir déjà bénéficié d’un financement de l’UE ;
  • le projet ne doit pas avoir de coûts de démarrage ou de coûts de fonctionnement.
  • les projets doivent être conformes aux politiques et normes environnementales et sociales.
  • le projet doit être conforme aux exigences réglementaires de l’UE en matière de protection de la vie privée.

  Pour en savoir plus sur les projets proposés et pour vérifier leur conformité, vous pouvez accéder au site web de l’UE ici : https://ec.europa.eu/programmes/procurement/. L’accès au site web de l’UE est gratuit.

  La date limite de dépôt des candidatures pour les appels à projets du PSP en 2021 est le 23 mars 2022 à 17h (heure de Bruxelles). La date limite de réception des offres et des demandes de participation est le 24 juin 2022 à 17h (heure de Bruxelles).

  Pour plus d’informations sur la procédure de candidature, consultez le site web de l’UE ici. Vous pouvez également consulter le guide d’information sur les appels à projet du programme PSP et son annexe ici : https://www.publicprocurement.be/fr/appels-a-projets/programmes-pour-lutte-contre-la-perte-dindependance-economique-projets-et-projets-pour-une-protection-et-resilience-socio-economique-des-populations-vulnerables-aux-changements-climatiques.html

  Pourquoi l’Union européenne contribue-t-elle à ce programme ?

  Pour lutter contre la pauvreté, la pauvreté et la précarité en aidant les populations à se protéger des effets du changement climatique, de la pénurie d’eau, des effets du changement climatique, des effets du changement climatique et de la sécheresse, il est important que l’Union européenne s’investisse davantage dans la lutte contre la pauvreté, la pauvreté et la précarité dans les régions côtières, rurales et insulaires. L’aide de l’UE est un moyen d’aider les populations vulnérables à s’adapter et à s’adapter à des conditions climatiques plus difficiles et de réduire la vulnérabilité de ces populations à ce type de changements climatiques.

  Quels sont les projets proposés ?

  Le PSP est un programme qui offre aux États membres de l’UE une assistance financière à l’appui de projets visant à réduire la pauvreté, la pauvreté et l’exclusion sociale, en aidant les populations vulnérables à s’adapter et à s’adapter à des conditions climatiques plus difficiles. Le PSP est un programme qui permet aux États membres de l’UE de répondre à la hausse des coûts de l’action humanitaire dans les régions côtières et rurales, en aidant les populations à s’adapter aux effets du changement climatique. Pour cette raison, il convient que les États membres de l’UE mettent en œuvre des projets qui visent à réduire les inégalités et à améliorer la protection sociale.

  La contribution de l’UE vise à soutenir la réalisation de projets concrets, durables et viables dans les secteurs suivants :

  • Économie rurale ;
  • Éducation ;
  • Santé ;
  • Protection sociale ;
  • Renforcement des capacités ;
  • Sport ;
  • Environnement ;
  • Prévention de la violence ;
  • Politiques publiques ;
  • Protection de la nature.

  L’objectif du PSP est de réduire la pauvreté et la vulnérabilité des populations, grâce à des projets répondant aux besoins locaux et nationaux des populations en matière de réduction de la pauvreté, de vulnérabilité et de protection sociale.

  L’UE apporte son soutien à des projets dans le cadre de la lutte contre la pauvreté, la pauvreté et la précarité en appuyant des projets qui visent à renforcer les capacités des acteurs locaux et nationaux en matière de gestion de projets de développement durable, de protection de la nature et de prévention des catastrophes, ainsi que de protection sociale.

  En soutenant des projets innovants et de qualité, l’UE contribue à répondre aux besoins des populations vulnérables et à réduire leur vulnérabilité.

  Quels projets sont éligibles ?

  Les projets sélectionnés par l’UE doivent être conçus en tenant compte des besoins locaux et nationaux, des conditions locales et nationales et des circonstances qui entourent la réalisation des projets éligibles. La sélection des projets est basée sur les critères suivants :

  • le projet doit avoir des objectifs spécifiques à remplir en vue de lutter contre la pauvreté, la pauvreté et la précarité ;
  • le projet doit avoir une incidence positive sur les populations vulnérables et réduire leur vulnérabilité ;
  • le projet doit être viable sur le plan financier, durable et reproductible ;
  • le projet doit être réalisable et réplicable ;
  • le projet doit être axé sur les priorités nationales et européennes ;
  • le projet doit être basé sur un partenariat multidisciplinaire qui réunit des acteurs locaux et nationaux ;
  • le projet doit respecter les exigences de qualité et de pertinence définies par la Commission européenne ;
  • le projet doit s’inscrire dans une approche participative avec des parties prenantes concernées ;
  • le projet doit être réalisé en conformité avec les réglementations et les législations nationales applicables ;
  • le projet doit être basé sur des ressources locales et non européennes, et la plupart des partenaires doivent être des organisations non gouvernementales ou à but non lucratif ;
  • le projet doit être réalisé en conformité avec les réglementations et législations nationales applicables ;
  • le projet ne doit pas avoir de coûts de démarrage ou de coûts de fonctionnement ;

  La sélection des projets sélectionnés à l’issue de cet appel à projets sera réalisée par une Commission de sélection, présidée par le coordinateur de l’appel à projets, en consultation avec les autorités responsables des projets sélectionnés.

  La sélection finale des projets sera opérée par un Comité de sélection, présidé par le coordinateur de l’appel à projets, qui sera composé de représentants de l’autorité responsable du programme PSP, d’autorités nationales, du coordinateur de l’appel à projets et de représentants des autorités responsables des projets sélectionnés.

  Comment soumettre votre projet ?

  Le formulaire de candidature est disponible en ligne sur le site web de l’UE.