Les Colleys de Cairngorms

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• Madame la ministre des solidarités et de la santé, Madame la ministre de la justice, Monsieur le président du Sénat, Monsieur le président de l’Assemblée nationale, Monsieur le président de la commission des lois, Monsieur le rapporteur spécial, Monsieur le rapporteur général, Mes chers collègues, il nous a semblé important de vous apporter, avant la discussion du présent rapport, des éléments de réponse à votre question récurrente sur la question de la prise en charge financière de la prise en charge des traitements médicamenteux des troubles de l’érection, de la dysfonction érectile et de la maladie de la prostate. Nous tenons à remercier tous nos partenaires pour leur travail d’information sur ces sujets. La question du prix des médicaments et de leur remboursement par les complémentaires santé est une préoccupation majeure pour l’ensemble des Français. En effet, nous observons que, pour la prise en charge des médicaments des troubles de l’érection, la Sécurité sociale rembourse à hauteur de 65 % des tarifs de remboursement. Or ce dispositif est aujourd’hui en grande partie inopérant. Nous vous invitons à adopter les amendements que nous vous proposons.

  Madame la ministre, je vous remercie.

  Mesures relatives à l’accès au médicament

  Le marché des médicaments génériques a connu une forte croissance depuis 2012, passant de 1,3 % à 14 % entre 2013 et 2017. La croissance des génériques en France a été portée par une augmentation significative des ventes de médicaments de marque de 27 % à 28 %. Le développement de l’accès au générique doit s’accompagner d’une meilleure prise en compte de l’ensemble des coûts de revient des génériques.

  La France est aujourd’hui le premier pays européen pour le prix des médicaments de marque et le troisième pour le prix des génériques . Le prix des médicaments de marque augmente le plus souvent en raison de la hausse des coûts de fabrication. En 2017, les prix moyens des médicaments de marque sont ainsi passés de 13 euros à 17 euros par boite pour le viagra, et de 11 euros à 15 euros par boite pour le cialis ; ils sont à présent supérieurs à 20 euros. À titre de comparaison, le prix des médicaments génériques est compris entre 5 et 10 euros la boite dans la plupart des pays européens, mais il peut varier de 15 à 100 euros en Allemagne.

  Or, pour les médicaments de marque, le mécanisme de fixation des prix est largement perfectible et peut conduire à une surconsommation ou à des effets indésirables non négligeables. Il en est de même pour les médicaments génériques. En effet, la stratégie d’obtention d’un prix de revient suffisamment élevé par les laboratoires génériques pour faire face à la concurrence des médicaments de marque peut entraîner un recours à des médicaments de marque plus coûteux pour le patient.

  Tout d’abord, la prise en charge par la sécurité sociale des médicaments génériques se limite à une période de trois ans maximum ; elle est limitée en raison des difficultés logistiques pour le patient à changer de traitement. Ensuite, il est parfois difficile de faire la distinction entre médicaments génériques et médicaments princeps et il existe parfois des incohérences dans les mentions inscrites sur les boîtes. Les patients peuvent donc se trouver confrontés à des médicaments de marque et des médicaments génériques. De plus, les génériques ont parfois été prescrits à tort par des médecins. Enfin, un manque de transparence sur les prix de référence est observé, avec des prix de référence très élevés pour certains médicaments de marque. Les prix de référence des médicaments génériques sont donc très variables d’un laboratoire à l’autre. Il en résulte une augmentation de la consommation de médicaments de marque.

  La hausse des prix des médicaments de marque entraîne donc une augmentation de la consommation de médicaments génériques et un transfert de cette consommation vers les médicaments de marque. Dans ce contexte, il existe un risque de surconsommation ou de surconsommation inutile et il est essentiel de mettre en place un mécanisme de régulation pour assurer un meilleur accès aux génériques. La France est donc un pays pionnier en la matière. Le projet de loi modifiant la loi du 1e septembre 2018 sur les produits de santé prévoit plusieurs dispositions qui permettront de répondre à ces enjeux, dont :

  • une limitation du recours aux génériques à trois ans maximum, en application des dispositions de l’article 23 du projet de loi ;
  • la mise en place d’un système de fixation du prix des génériques par la sécurité sociale ;
  • le renforcement du contrôle de la distribution des génériques, à travers des sanctions pénales à l’égard des laboratoires qui contreviendraient à cette réglementation.

  Enfin, les dispositions du présent projet de loi vont permettre de lutter contre les pratiques commerciales trompeuses ou agressives qui conduisent certains patients à consommer des médicaments de marque sans en avoir réellement besoin.

  En conclusion, nous vous demandons, mes chers collègues, de bien vouloir adopter les amendements présentés par les rapporteurs :

  Mme Marie-Pierre Monier- Ces amendements permettent de préciser le régime du médicament générique, qui est un médicament substitutif d’un médicament de marque. Le médicament générique ne doit pas être confondu avec le médicament princeps ; il ne doit pas non plus être confondu avec le médicament de marque. Le patient doit être informé que le médicament générique a un prix de référence différent du prix du médicament de marque.

  Mme Mylène Tossec- Ces amendements précisent que le prix du médicament générique doit être le prix de référence.

  Mme Agnès Buzyn- En effet, il est rappelé que ce prix doit être celui indiqué sur la boîte de médicament de marque. Je comprends bien la nécessité de clarifier la situation sur les prix des médicaments génériques, mais je m’étonne que le dispositif soit ainsi mis en œuvre. En effet, il semble que le prix de référence soit un prix de référence pour les médicaments génériques et non pour les médicaments princeps ; or, c’est le médicament de marque qui est visé par la publicité mensongère.

  - C’est exact. Je propose donc d’inclure les médicaments génériques dans les médicaments princeps.

  - Je suis tout à fait d’accord. C’est pourquoi il faut supprimer l’alinéa 10 de l’article 23. Les amendements que vous avez déposés ne sont pas pertinents pour ce sujet.

  - Le marché des génériques est le plus important marché européen après celui de l’Allemagne, avec une croissance de 14 % entre 2013 et 2017. Il est également en croissance, puisqu’il a augmenté de 3 % entre 2013 et 2016.

  - Ce chiffre s’explique par la forte augmentation du nombre de médicaments de marque qui sont commercialisés en France.

  - Il s’agit du marché de référence.

  - Nous sommes très attachés à la transparence du marché des médicaments de marque.

  - Cette transparence doit être effective sur le territoire national, afin de garantir à nos concitoyens que les médicaments génériques sont comparables aux médicaments de marque. C’est pourquoi je propose d’inscrire la liste des médicaments de marque et de mentionner que le médicament générique est un médicament substitutif d’un médicament de marque.

  - Cette obligation de mentionner la marque n’est pas inscrite dans le présent projet de loi.

  - Le prix de référence est une information très importante sur les médicaments génériques, puisqu’il permet de vérifier que ces derniers sont équivalents aux médicaments de marque. Je ne suis donc pas favorable à ces amendements qui ne sont pas pertinents.

  - Je vous rappelle que les médicaments génériques ne sont pas des médicaments de marque.

  - Les médicaments génériques sont les médicaments les plus vendus en France. Il est donc essentiel de s’assurer de leur équivalence aux médicaments de marque. Il est donc important que la liste des médicaments de marque et de médicaments génériques soit mise à disposition du patient. Il est nécessaire que les patients soient informés du prix de référence.

  - Je vous rappelle que ces amendements ne s’appliquent que pour les médicaments de marque et pas pour les médicaments génériques.

  - Il faut que ces amendements s’appliquent aux médicaments de marque et non pas aux médicaments génériques.

  Ces amendements ne s’appliquent qu’aux médicaments de marque.

  - Les amendements que nous proposons sont donc tout à fait pertinents.

  - Ces amendements sont en effet tout à fait pertinents.

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